不同藥品存儲環(huán)境的溫濕度要求以及控制方法

不同藥品存儲環(huán)境的溫濕度要求以及控制方法
　　在藥品的存儲過程中，藥品環(huán)境中的溫濕度對藥品的影響尤為的大，以西藥而言：溫度稍高一些就會使疫苗血清、酶制劑、生物制劑等藥品中的蛋白質變性從而降低它們的藥效；而溫度也會使得某些糖衣片、膠丸發(fā)生變形粘連。西藥受潮很容易出現(xiàn)變色、結塊、變形、破裂等現(xiàn)象。西藥受潮后會導致藥效降低以及微生物滋生等。以中藥而言：中藥對溫度也有一定的適應范圍，溫度過高或過低均會導致中藥質量發(fā)生變化。溫度高于35℃時，含脂肪多的植物就容易泛油。中藥如果貯存不當，包裝不好，吸收了空氣中的水分，含水量即會增高，藥品就容易發(fā)霉變質受潮中藥材會霉爛。因此藥品檢測環(huán)境的問世度的調控就顯得尤為的重要了，環(huán)境中的溫濕度監(jiān)測可以使用溫濕度自記儀或者是溫濕度記錄儀來進行測量的。
　　國家對藥品存儲的環(huán)境要求范圍均有一定的限制，藥品的存儲環(huán)境中一般均有配備一個溫濕度監(jiān)測儀來進行對環(huán)境溫濕度的監(jiān)測。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第十八條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應根據(jù)所經營藥品的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應保持在45%~75%之間。因為庫房內的溫濕度容易受庫外溫濕度的影響，所以調控藥品倉庫溫濕度的基本原則是當庫內的溫濕度適宜藥品儲存時，就要設法防止庫外氣候對庫內的不利影響；當庫內的溫濕度不適宜藥品儲存時，就要采取有效措施調節(jié)庫內的溫濕度。
　　在《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》中，對于藥品存放的不同區(qū)域的溫度限制均有要求，因此在個存儲環(huán)境中通過使用自記式溫濕度計來進行對于環(huán)境中的溫濕度的測量并采用相應的措施來進行控制。