不同藥品存儲環(huán)境的溫濕度要求以及控制方法

不同藥品存儲環(huán)境的溫濕度要求以及控制方法
　　在藥品的存儲過程中，藥品環(huán)境中的溫濕度對藥品的影響尤為的大，以西藥而言：溫度稍高一些就會使疫苗血清、酶制劑、生物制劑等藥品中的蛋白質(zhì)變性從而降低它們的藥效；而溫度也會使得某些糖衣片、膠丸發(fā)生變形粘連。西藥受潮很容易出現(xiàn)變色、結(jié)塊、變形、破裂等現(xiàn)象。西藥受潮后會導(dǎo)致藥效降低以及微生物滋生等。以中藥而言：中藥對溫度也有一定的適應(yīng)范圍，溫度過高或過低均會導(dǎo)致中藥質(zhì)量發(fā)生變化。溫度高于35℃時，含脂肪多的植物就容易泛油。中藥如果貯存不當(dāng)，包裝不好，吸收了空氣中的水分，含水量即會增高，藥品就容易發(fā)霉變質(zhì)受潮中藥材會霉?fàn)�。因此藥品檢測環(huán)境的問世度的調(diào)控就顯得尤為的重要了，環(huán)境中的溫濕度監(jiān)測可以使用溫濕度自記儀或者是溫濕度記錄儀來進(jìn)行測量的。
　　國家對藥品存儲的環(huán)境要求范圍均有一定的限制，藥品的存儲環(huán)境中一般均有配備一個溫濕度監(jiān)測儀來進(jìn)行對環(huán)境溫濕度的監(jiān)測。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第十八條規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%~75%之間。因?yàn)閹旆績?nèi)的溫濕度容易受庫外溫濕度的影響，所以調(diào)控藥品倉庫溫濕度的基本原則是當(dāng)庫內(nèi)的溫濕度適宜藥品儲存時，就要設(shè)法防止庫外氣候?qū)�庫�?nèi)的不利影響；當(dāng)庫內(nèi)的溫濕度不適宜藥品儲存時，就要采取有效措施調(diào)節(jié)庫內(nèi)的溫濕度。
　　在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》中，對于藥品存放的不同區(qū)域的溫度限制均有要求，因此在個存儲環(huán)境中通過使用自記式溫濕度計來進(jìn)行對于環(huán)境中的溫濕度的測量并采用相應(yīng)的措施來進(jìn)行控制。